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2019-2-26

EndoBRAINとEndocyto，
EVIS LUSERA ELITEを組み合わせたシステム

オリンパス（株）は，人工知能（AI）搭載の内視鏡画像診断支援ソフトウエア「EndoBRAIN」の国内販売を3月8日（金）から開始する。価格は450万円を予定しており，最大520倍の光学拡大機能を有する大腸用超拡大内視鏡「Endocyto」と内視鏡ビデオスコープシステム「EVIS LUSERA ELITE」と組み合わせて使用する。検査中，Endocytoが映し出す拡大内視鏡画像からリアルタイムに腫瘍性・非腫瘍性ポリープを自動的に判別し，腫瘍・非腫瘍の確率を数値で表示して医師の診断を支援する。また，NBI観察と染色観察の2種類の観察モードに対応している。

今回発表されたEndoBRAINは，製造販売承認を受けた内視鏡関連のAI搭載製品としては，国内初のソフトウエアとなる。国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）の研究事業に採択され，同機構の支援を受けて，昭和大学横浜市北部病院，名古屋大学大学院，サイバネットシステム（株）が研究開発を行い，サイバネットシステムが2018年12月6日に薬機法の製造販売承認を取得した。機械学習の手法には，サポート・ベクタ・マシン（SVM）を用いており，製造販売承認に当たって6万9142件の学習データを使用している。なお，その後もデータ数を追加し，2月21日までにデータ件数は9万6670件に増加。現在，独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）に一部変更申請を行い，審査中となっている。AIの精度については，国内多施設の後ろ向き性能評価研究において，感度が96.9％，正診率98％という好成績を収めた。

オリンパスでは，EndoBRAIN販売台数について，今後3年間で約260台をめざすとしている。また，周辺機器を含めた売り上げ規模として，約30億円を見込んでいる。

EndoBRAINによる腫瘍性・非腫瘍性ポリープの 判定画面

2月25日（月）には，ベルサール八重洲（東京都中央区）において製品発表会が行われた。製品発表会には，AMED研究事業の研究代表者である工藤進英氏（昭和大学横浜市北部病院消化器センター長），画像認識技術の開発を行った森　健策氏（名古屋大学大学院情報学研究科知能システム学専攻教授），後ろ向き・前向き性能評価試験を行った森　悠一氏（昭和大学横浜市北部病院消化器センター講師）が出席。工藤氏からは，大腸内視鏡は大腸がんの検出に有用である一方，腫瘍性・非腫瘍性ポリープの鑑別が非専門医には困難であることから，AI活用の研究を行ったという開発経緯が報告された。また，森　健策氏は，機械学習を用いた超拡大内視鏡の画像認識技術について説明した。さらに，森　悠一氏は，後ろ向き性能評価試験の結果を報告し，正診率についてAIがNBI観察96％，染色観察98％で，非専門医のNBI観察70％，染色観察69％と比較し有意に優れた結果を示したと述べた。新製品発表会には，このほか，オリンパスの繁森孝夫氏（医療国内マーケティング本部内視鏡営業企画部），サイバネットシステムの安江令子氏（代表取締役副社長執行役員）が出席した。

工藤進英 氏 （昭和大学）

森　健策 氏 （名古屋大学）

森　悠一 氏 （昭和大学）