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2025-3-27

EIZO（株）は，日本画像医療システム工業会（JIRA）が2024年10月に制定した医用モニター品質管理ガイドライン「JESRA TR-0049」に対応したモニター品質管理ソフトウェア 「RadiCS」を2025年6月から出荷する。

1. 詳細

医療の安全を確保するためには，X線写真やCT，MRIなどの検査画像を忠実に表示できる医用モニターと，その品質を維持するための品質管理が重要であり，医用モニターの品質管理に関する評価方法や基準が各国で規格化されている。また規格がない国においても，品質管理の普及を求める声が高まり，2021年に国際電気標準会議（IEC）が国際規格「IEC 62563-2」を制定した。

日本においては，日本画像医療システム工業会（JIRA）が2005年に制定した「JESRA X-0093」が品質管理の規格として広く使われている。この規格は，国内の医療現場で無理なく運用できるよう，国際規格に比べて柔軟な評価方法と基準を採用している。さらにJIRAは国際基準に合わせるため，「JESRA X-0093」と比較してより精緻な内容である新たな品質管理ガイドライン「JESRA TR-0049」を2024年10月に制定した。
 

EIZOは，「JESRA X-0093」など各国の規格に則して，モニターの品質維持・管理を簡単に実現できるソフトウェア「RadiCS」をこれまで販売してきたが，今回「JESRA TR-0049」に対応した「RadiCS」を，2025年6月から出荷する。

なお，4月11日(金)～13日(日)にパシフィコ横浜で開催される「2025国際医用画像総合展（ITEM 2025）」にて同製品のデモンストレーションを行う。
 

2. 各医用モニター品質管理規格

「IEC 62563-2」（国際規格）
2021年にIECが制定した「医用電気機器―医用画像表示システム―第2部：医用画像ディスプレイの受入試験と不変性試験」。

「JESRA TR-0049」（新規格）
 2024年にJIRAが制定した「医用画像表示用ディスプレイの受入試験及び不変性試験（JIS T 62563-2）に関するガイドライン」。

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「JESRA X-0093」
2005年にJIRAが制定した「医用画像表示用モニタの品質管理に関するガイドライン」。

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「JESRA TR-0049」と「JESRA X-0093」との主な違い
・モニターの分類とその品質評価項目及び基準値。
・モニターの品質評価試験で環境輝度を含めて測定すること。
・受入試験を医療施設で実施し，モニター製造会社の出荷試験報告書を用いた受入試験の代替は不可。
・定期的な不変性試験の実施頻度が，モニターの分類によって6か月ごともしくは1年ごとである。等

3. 詳細情報

RadiCS製品ページ