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2024-10-22

EIZO（株）は，医療機器として3メガピクセル対応の21.3型画像診断用モニター 「RadiForce RX370DD（以下RX370DD）」を2024年11月25日に発売する。価格はオープン価格^※1。

^{※1 オープン価格の製品は標準価格を定めていない。}

1. 国内初^※2のGSDF^※3キャリブレーション機能付き画像診断用ディスプレイ

RX370DDは，胸部単純X線写真やCT，MRIなど患者の検査画像を表示して医師が診断を行うためのモニター。PMDA^※4に医療機器製造販売届出を行い，国内で初めて「GSDFキャリブレーション^※5機能付き画像診断用ディスプレイ」として受理された。

販売名：画像診断用モニター RadiForce RX370DD
医療機器分類：一般医療機器 特定保守管理医療機器
一般的名称：GSDFキャリブレーション機能付き画像診断用ディスプレイ
製造販売届出番号：17B3X00002000010

厚生労働省告示第240号，241号，242号（令和6年7月8日）により，一般医療機器の分類に「GSDFキャリブレーション機能付き画像診断用ディスプレイ」が新たに設定され，表示性能などの適正な維持管理が義務付けられる「特定保守管理医療機器」に指定された。

同社は2002年から，100％自社開発・自社生産の強みを活かし，信頼性の高い医用モニターを提供している。さらに，導入時・導入後のモニター表示性能を確認・維持管理するためのソフトウェアの提案や，保守・運用に関するサポートも行っている。この医療市場における実績と経験を活かし，「画像診断用モニター」の迅速な製品化を実現した。

^{※2 国内初届出受理，2024年10月22日時点，同社調べ。
※3 GSDF（Grayscale Standard Display Function：グレースケール標準表示関数）は，表示を標準化するための輝度階調特性。
※4 PMDA（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency）は，医薬品・医療機器などの承認審査・安全対策・健康被害救済の3つの業務を行う独立行政法人 医薬品医療機器総合機構。
※5 キャリブレーションは，計測システムを用いて，モニターの表示をある決められた目標値に正しく調整することを指す。}

2. RX370DDの主な特長

■GSDFキャリブレーション機能搭載
「特定保守管理医療機器」となる画像診断用モニターは，階調特性をGSDFにキャリブレーションする機能を持つものと定義されている。RX370DDは，工場で1台ずつ階調の測定を行い，GSDFに準拠するよう調整し出荷する。さらにモニター使用開始後は，内蔵キャリブレーションセンサーと同梱する品質管理ソフトウェアで定期的なキャリブレーションを行うことで，経年変化を補正できる。

■解像度3メガピクセルの高輝度表示が可能
RX370DDは解像度3メガピクセル（300万画素）対応のカラーモニターで，CTやMRIはもちろんのこと，胸部単純X線写真もほぼ全体表示が可能である。さらに，明るい環境で視認性を保つため高輝度が求められることから，RX370DDは輝度500 cd/m²を5年間（使用20,000時間以内）の長期間にわたり維持することを保証する。

その他にも以下のような，医療現場で必要な性能と機能を備えている。
・10bit（1,024階調）の多階調表示により，医用画像の微妙な陰影や濃淡を再現
・表示画面上の輝度均一性を向上
・同一画面内のモノクロとカラーをピクセルごとに自動判別し，それぞれ最適な階調で表示

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