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2024-10-2

（株）フィリップス・ジャパン（以下 フィリップス）は，2024年8月1日に循環器向け超音波画像診断装置EPIQ/Affiniti CVx Transcendシリーズをリリースした。2024年10月1日に小児でも使用可能な3D経食道トランスジューサX11-4tを販売開始する。

世界14か国，約3,000人の医療従事者を対象としてフィリップスが実施した「Future Health Index 2024」 グローバルレポートによると ，医療従事者のうち75%がスタッフ不足に直面しており，医療に悪影響を与えていると回答している。これらの課題を対処するための方法としてAI（人工知能）の利用への関心はますます高まっている。今回リリースされたEPIQ/Affiniti TranscendシリーズではAI技術を活用して開発された機能（以下AI機能） を超音波診断装置本体に搭載し，検査の効率化や再現性の向上に寄与する。

また，細径3D経食道トランスジューサX11-4tは，従来品では3D経食道心エコー図検査の適応とならなかった小児患者や，成人でも解剖学的に経食道心エコー図検査が難しかった症例などへの適応拡大が期待される。これにより診断に必要な多くの情報を得ることができ，診断精度の向上に貢献する。

Transcendシリーズ主な製品特長

1．AI技術を活用した自動化機能で検査の効率化，複雑な解析の客観的評価を可能に
今回Transcendシリーズには4つの新たなAI機能が搭載された。
ドプラ波形を自動認識し計測時のタッチスクリーン操作を軽減するSmart Doppler View IDと，GLS (Global Longitudinal Strain) 解析に必要な3断面を自動選択する Smart View Selectは，どちらもスキャン中にAI機能のサポートを受けられることが特徴である。これらの機能は2023年にフィリップスが買収したDiA社の開発によるもので，フィリップスのテクノロジーと融合することで装置本体にAI機能が搭載され，検査の効率化はもちろん検者間でのバラツキを軽減し再現性の高い検査の実施に貢献する。
さらに，3Dデータの解析ソフトウェアには，三尖弁を評価するための3D Auto TVと，逆流を評価するための3D Auto CFQが新たに搭載される。三尖弁のように複雑な構造の解析は従来法では操作が煩雑であったり，熟練が必要であるなど，多くの問題点があった。また，逆流の計測は2D法が主流であるものの，動的な評価ができなかったり，逆流口の形状による制限も多かったのが現状である。AI技術を活用して，3Dデータを動的に，かつ自動で評価することが可能となった3D Auto TVと3D Auto CFQは，さまざまな制限を軽減し，簡便かつ客観的な評価を可能にする。

2．AI機能の精度向上に必要な画質の向上
経胸壁と経食道トランスジューサにおいて，よりS/N (Signal to Noise) の良い画像を描出できるよう画質の調整がされた。AIが正確に画像を認識し機能するためには良い画像が必要である。Transcendでの画像調整によって，各種自動解析の精度向上に貢献する。

3．細径3D経食道トランスジューサX11-4tで必要な検査を，必要な患者に
「It fits right.」をコンセプトに，従来のトランスジューサX8-2tよりもチップ幅が35%縮小した細径の3D経食道トランスジューサX11-4tをリリースする。X11-4tは循環器領域を代表する超音波診断装置ポートフォリオ ^[3] に搭載され，高画質の3D画像を提供する。

・必要な検査を必要な患者に
従来3D経食道心エコー図検査が適応できなかった小児での使用はもちろん，成人向けの設定を有しており，Structural Heart Disease（SHD）領域においては全身麻酔を軽減できることも期待されている。^[4]

・使いやすいワークフローで
フィリップスが展開する従来の経食道トランスジューサと同様のワークフローにより，特別なトレーニングは必要なく，慣れた操作性で使用することが可能。

4．ハイエンドクラスの循環器向け超音波診断装置Affiniti CVx Transcend
EPIQ CVx TranscendとDNAを共有するハイエンドクラスのAffiniti CVx Transcendは，経胸壁心エコー図検査での3D機能にも対応し，毎日の検査の質を向上するコストパフォーマンスに優れた装置。Transcendシリーズは同じユーザー・インターフェースを採用し，さらには多くのトランスジューサで互換性を有している。そのため複数の装置を有する施設では管理・運営を効率よく一元化することができる。

販売名：超音波画像診断装置　EPIQ／Affiniti
医療機器認証番号：225ADBZX00148000
管理医療機器／特定保守管理医療機器

販売名：フィリップス　食道向け超音波診断用プローブ　X11-4t
医療機器認証番号：306AFBZX00060000
管理医療機器／特定保守管理医療機器

^{[1] https://www.philips.com/a-w/about/news/future-health-index/reports/2024/better-care-for-more-people
[2] AI技術の設計にはDeep LearningまたはMachine Learningを用いており、実装後に自動的に装置の性能・精度は変化することはない
[3] Ultrasound Equipment World Market Report - 2023 Edition. Signify Research.
[4] 77% of respondents believe that X11-4t may contribute to reduction in the use of general anesthesia when comparing to the X8-2t.}