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2024-4-12

Revolution Ascend Elite

医療課題の解決に取り組むヘルスケアカンパニー，GEヘルスケア・ジャパン（株）は，CT装置へのニーズの多様化に応えるべく，AIとスペクトラルイメージングの融合により開発された最先端の画像再構成，「True Enhance DL」を搭載したCT装置（コンピュータ断層撮影装置） 「Revolution Ascend Elite（レボリューションアセンドエリート）」を4月12日（金）より販売を開始する。

Revolution Ascend Eliteは，日本の顧客との共同研究から生まれた知見を基に構想され，日本の日野工場を中心に日本主導で開発が進められたハイエンド製品になる。日本およびグローバルの顧客のスペクトラルイメージングにおけるニーズ，特に臨床の現場において最も必要とされているニーズに対応することを重要視し，検査ワークフローならびに画像ノイズ除去を目的とした画像再構成処理に最先端のAI・自動化技術を搭載している。

今回，日本のCT製品開発チームとグローバルAI技術チームによる総合技術力と，Revolution CT / Revolution Apex シリーズにも搭載されているGemstone Spectral Imaging，GSI技術をもとに開発されたTrue Enhance DLが新たに搭載された。

Revolution Ascend Eliteは，国内の総合大型病院や地域中核病院などの高性能CT装置を必要とし，かつ収益を重視する専門性の高い施設，またCT検査における生産性，読影効率の向上を目的に買い替えを検討している施設を主要ターゲットとし，国内のみならず世界に向けて販売する。

True Enhance DLの開発背景：
医療現場においてスペクトラルイメージング・デュアルエナジー技術を用いたCT検査は，その固有技術であるエネルギーを任意設定可能なモノクロマチックイメージング，物質弁別画像などを中心とする従来のシングルエナジー撮影では得られない情報を，腫瘍・オンコロジー領域への診断に活用されてきている。一方でスペクトラルイメージング・デュアルエナジー技術は，現在フラグシップである上位機種のみ搭載している技術であり，使用可能なCT装置に制限がある。

GEヘルスケア・ジャパンCT技術部は，2020年に大阪国際がんセンター，関西医科大学，大阪大学の放射線治療計画技術チームと，AI技術を用いたスペクトラルイメージングにおける共同研究を開始した。2年の研究期間において，医療現場におけるニーズ，AI技術の可能性などを探求し，現在臨床において最も多く使用されているモノクロマチックイメージング技術にフォーカスし，同社の上位機種により取得されたデュアルエナジーデータから作成された異なるエネルギーのモノクロマッチ画像の特徴を学習させたニューラルネットワークのプロトタイプを開発した。そして，この学習させたニューラルネットワークに，シングルエナジーデータを入力し，推論処理をすることで，仮想モノクロマチックイメージを生成することに成功した。

GEヘルスケアは，その後さらに2年をかけ，この技術を現在CTが使用されている多くの検査用途へ適用できるように，また様々な被検者の体格，撮影プロトコル，画像再構成パラメータに対しても，安定した品質を保ち，現在デュアルエナジー技術によるモノクロマチックイメージングの用途と近いレベルで使用できるようにニューラルネットワークモデルやその学習画像データおよび学習方法を抜本的に見直すことで，臨床使用可能品質を実現し，今回，製品化する運びとなった。

スペクトラルイメージング・デュアルエナジー技術は，現在開発中のフォトンカウンティングCTにおいても主要機能となることからも，医療現場におけるCT装置に求めるニーズとしては，引き続き増加していくと思われる。仮想モノクロマチックイメージングにより，コントラスト，特にヨード系造影検査における画像コントラストの向上が期待されることにより，読影品質・効率の向上によるより精密で正確な検査・診断，また，腎機能の問題から造影剤量を制限しなければならない場面や，生理的な原因から造影効果が期待通りに得られなかったケースにおいて，画質を向上させることも期待され，安定したCT検査画像品質の提供が可能となり，プレシジョン・ヘルスの前進に貢献する。

【製品機能特長】

GEヘルスケアのAI技術力とGemstone Spectral Imaging （GSI） 技術の融合から生まれた仮想モノクロマチックイメージング画像再構成アルゴリズム
True Enhance DL^（*1）は，GEヘルスケアのGSI技術から得らえる高品質なデュアルエナジーデータを用いて，CT技術開発チームとグローバルAI技術チームにより開発された，GEヘルスケア独自のCT AI画像再構成アルゴリズム。GEヘルスケアの15年を超えるスペクトラルイメージング・デュアルエナジーCT製品開発の歴史を通じて培ってきたGSI技術，およびその画像再構成のノウハウ，大規模なGSI臨床画像データの中から，日本を含めた世界中の専門医からのフィードバックを基に，精密性や画質のバランスも改良された モノクロマチック 70 keVと50 keVの画像データをGround Truth（教師画像）に採用している。

日本のエンジニアがこの開発をリードし，開発の過程において日本の医師からフィードバックを取り入れながら開発することで，大幅な画像品質の向上，画像テクスチャーの維持，様々な造影検査および造影タイミングに適用した高画質かつ再現性の高い仮想モノクロマチック 50 keVの画像化を実現した。
この技術は，デュアルエナジー撮影をすることなく，従来のシングルエナジー撮影により取得された120 kVデータを入力として，AI画像再構成技術によりモノクロマチック 50 keV相当の画像を提供する。

特に，胸腹部の造影検査，血管造影検査でのコントラストが必要とされる領域において，仮想モノクロマチック 50 keV相当の画像が追加画像再構成にて得られることで，撮影プロトコルを変更せずに，追加の仮想モノクロマチック 50 keV画像シリーズが生成され，読影負担軽減や診断能向上が期待される。
本技術は，撮影条件の変更及びトレードオフなく，安心かつ安定したCT検査の実現と，読影精度・効率の向上を目指し，ヘルスケア全体の質の向上に貢献する。

120 kVp 通常撮影画像（左）とTrue Enhance DL再構成画像（右）

^{*1：画像再構成に用いるネットワーク構築にディープラーニングを使用しており，本システムに自己学習機能は有していない。}

その他，本資料に記載された装置の製品名／薬事販売名／医療機器認証番号は以下の通り：
製品名：Revolution Ascend
薬事認証名称：Revolution Ascend （レボリューションアセンド）
医療機器認証番号：302ACBZX00041000
販売名  e.Box （イーボックス）
医療機器認証番号：230ACBZX00001000
販売名：マルチスライスCTスキャナ Revolution
医療機器認証番号：226ACBZX00011000
販売名：AWサーバー
医療機器認証番号：22200BZX00295000