2022-8-30
［参考写真］クリニテスト COVID-19 抗原迅速テスト
（一般用）
シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス（株）は，新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）を検出する検査薬「クリニテストCOVID-19抗原迅速テスト（一般用）」が2022年8月26日に一般用検査薬（第1類医薬品）として承認されたことを発表した。
現在医療用の抗原定性検査キット（体外診断用医薬品）として販売している「クリニテスト COVID-19 抗原迅速テスト」が，今回新たに一般用の抗原定性検査キット（一般用体外診断用医薬品）としての承認を取得した。これにより，同社は医療用と一般用の抗原定性検査キットを取扱う。今後は，これまでの薬局店頭における対面販売のみならず，インターネット販売が可能になる。
「クリニテストCOVID-19抗原迅速テスト（一般用）」は，付随の滅菌綿棒で鼻腔ぬぐい液*1を採取するというシンプルなプロセスにより，わずか15分*2で測定結果を得ることができる一般用抗原定性検査キット。セルフテストとして，自宅や職場など場所を問わず簡便に使用でき，その場で迅速に結果確認までできるという利点がある。
世界70ヵ国以上での使用実績があり，各国の基準をクリアした信頼性の高いこの検査キットを上手く活用することで，新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）感染拡大の防止や，日々の健康管理に役立てていただくことが可能。
同社は，一般用検査薬（OTC検査薬）化されたことで，より多くの検査ニーズに対応し，早急かつ安定的な供給により，逼迫する日本の医療体制へのサポートを引き続き強化していく。
パンデミックへの取り組み
同社は「Siemens Healthineers」ブランドのもと，「We pioneer breakthroughs in healthcare. For everyone. Everywhere. ヘルスケアを，その先へ。すべての人々へ。」をパーパスに掲げ，COVID-19パンデミックとの闘いを支援する高品質の診断アッセイプロバイダとして，抗体検査試薬，PCR検査試薬，またポイント・オブ・ケアや検査室のアプリケーションにわたる幅広い診断ポートフォリオ*3を提供している。COVID-19の感染拡大防止，治療，フォローアップケアに至るまで一貫した検査ソリューションのさらなる拡充と，医療サービスの向上に貢献していく。
<製品情報＞
分類： 第1類医薬品
販売名：クリニテストCOVID-19 抗原迅速テスト（一般用）
製造販売承認番号：30400EZX00062000
使用目的：鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原の検出（SARS-CoV-2感染疑いの判定補助）
※ 写真はイメージ。実際の外箱はプリントが異なる。
※ 本製品はSARS-CoV-2感染疑いの判定を補助する検査薬。
*1 厚生労働省「新型コロナウイルス感染症（COVID-19）病原体検査の指針」参照
*2 試料滴下後15分
*3 血液学，凝固，心臓，呼吸器，炎症，および血液ガス検査が含まれる
本製品に関する情報は，以下の製品紹介ページを参照。
URL: https://www.clinitest.siemens-healthineers.com/jp
●製品に関する問い合わせ先
シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス（株）
専用番号：03-4582-5690