2022-4-4
ボストン・サイエンティフィック ジャパン（株）は，多血性腫瘍（子宮筋腫を除く）に対する動脈塞栓療法に用いる動脈塞栓材『DCビーズ』を，2022年3月より販売開始した。
『DCビーズ』は，架橋化ポリビニルアルコール高分子からなる親水性の球状微粒子（マイクロスフィア）で，多血性腫瘍（子宮筋腫を除く）を有する患者に対する動脈塞栓療法に使用される。本製品は，これまで国内で販売されていた「ディーシー ビーズ®（承認番号: 22500BZX00182000）」と同一製品・同一適応であり，当社で『DCビーズ』として承認を取得し，製造販売をすることとなったもの。2種類（100～300μm粒，300～500μm粒）の規格を販売する。
動脈塞栓療法とは，腫瘍細胞に栄養を供給している血管を人工的に塞栓し，腫瘍細胞を阻血壊死に陥らせる治療法。治療は局所麻酔で行われ，大腿動脈等よりカテーテルを挿入し，エックス線透視下で手技を進める。塞栓したい部位（標的部位）にカテーテルの先端を進め，適宜希釈した造影剤に分散させた塞栓物質をカテーテルを通じて標的部位に注入することで，血管内腔を物理的に塞栓し血流の途絶又は調節を行う。本製品は微細で均一な球状微粒子であり，標的部位の血管径や腫瘍の大きさに応じた治療を提供する。また生体非吸収性のため，血管内に長くとどまり長期的な塞栓が期待されている。
BTG plc.（以下，「BTG社」）が2019年にボストン・サイエンティフィックの一員へ加わり，BTG社傘下であったBiocompatibles UK Limitedが開発した本製品を同社が承認を取得し，販売することになった。
同社は2021年6月に富士フイルムメディカルから腎がんの凍結療法に用いる冷凍手術器Visual-ICEを承継，販売しており，インターベンショナルオンコロジー領域の製品ポートフォリオの拡充に注力している。
引き続き，がん疾患領域での治療選択肢を増やし，患者様のQOL向上や世界各国の医療へ貢献することに邁進していく。
■ 承認品目
販売名：DCビーズ
一般的名称：中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
医療機器承認番号：30300BZX00280000
特定保険医療材料：145血管内塞栓促進用補綴材 （3）血管内塞栓材 <3>動脈化学塞栓療法用
販売名：冷凍手術器 Visual-ICE
一般的名称：汎用冷凍手術ユニット
医療機器承認番号：30200BZX00289000
高度管理医療機器
●問い合わせ先
ボストン･サイエンティフィック ジャパン（株）
https://www.bostonscientific.jp