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2022-2-18

（株）エム（以下「エム」）は，医学界世界最高峰の米国ジョンズホプキンス大学^*がAI技術を活用し開発したソフトウェアに基づき，日本国内に存在するMRIの脳画像ビッグデータを分析することで，未病段階の認知症リスクを評価する脳健康測定プログラム「MVision brain（エムビジョンブレイン）」を開発した。2022年4月より，東京ミッドタウンクリニック特別診察室にて提供（テストラン）を開始する予定。また，スマートスキャン（株）がプロデュースするスマート脳ドックでの提供（テストラン）についても同社と協議中である。

^{*:USA News 2021年医学部ランキング全米2位，ノーベル賞受賞者36名を誇る}

■「MVision brain」開発の背景

わが国において，健康寿命を脅かす最大の要因は脳の健康となりつつある。更に，認知症をはじめとする脳疾患の多くは，発症の10年以上も前から徐々に進行し，元に戻ることは難しい生活習慣病である。なるべく早期にその予兆を検出し，生活習慣を正すことが大切。
従来，脳の健康を知る有効な方法である脳ドックは脳腫瘍や脳動脈瘤といった，稀ではあるものの早急な対処を必要とする重篤な疾患の検出を主な目的としていた。MVision brainはこれに加え，未病段階での行動改善による，認知症などの脳疾患につながるリスク低減を目的に開発され，受診者に対してより早期の段階から脳の健康を管理する機会を提供する。

■「MVision brain」の特徴

MVision brainは，米国ジョンズホプキンス大学がAI技術を活用し開発したソフトウェアに基づき，認知症や脳梗塞患者に広く認められる特徴である脳の萎縮と血管性変化を総合的に評価する，これまでにない脳健康測定プログラム。脳ドック等の頭部MRI検診に追加することで，認知症をはじめとする脳疾患に繋がるリスクを早期から評価し，受診者がとるべき脳の健康維持・改善方法を提示する。

(1) 脳の多角的な対象構造・指標の選定
本技術は脳内505構造の同定および体積測定を可能とし，かつ幅広いMRIスキャン条件に対応している。その中で，脳全体の健康状態をモニタリングすることができる構造物として脳室という構造を用いた脳萎縮の測定と白質変化と言われる脳血管の劣化状況の測定を行っている。

(2) 統計的に有意なサンプル数からの健康度評価
国内でこれまで目を向けられてこなかった脳ドックMRIの脳画像ビッグデータを約3年かけて分析し，それをもとに各年齢における日本人の正常値や異常値の検出を可能とした。大規模データを基に，多角的に脳の健康度を評価し，認知症に見られる特徴を早期から検出できる製品は業界初といえる。製品化にあたっては，東京ミッドタウンクリニックとの共同研究により，健常人3万件以上の健診データをもとに解析を行い，開発に活かしている。

(3) 低い機種依存度・短い測定時間
上記ビッグデータを基に機種や撮影条件への依存性を解析し，幅広い撮影条件のデータをキャリブレーションにより活用できる技術を確立した。現存する脳MRI解析ソフトの多くが1ミリ程度の解像度を必要とする中，現在脳ドックで用いられている3-7.2ミリの解像度のデータでも活用できる。

（左：脳の包括的萎縮評価 ／右：脳の血管性劣化評価）

留意事項 ：MVision brain は，萎縮と血管性変化の評価を通して現在の脳健康状態を測定し，脳の健康維持・改善方法や現在知られている認知症のリスクに関する知見をもとにアドバイスを提供するプログラム。それゆえ，認知症の診断，治療，予防サービスではなく，「医薬品医療機器等法」に基づく医療機器には該当しないプログラムとして提供する。

■認知症を取り巻く社会課題

認知症と脳血管性疾患は健康寿命を奪うNo.1と2の要因である。とりわけ認知症の発症者数は年々増え続けており，2025年には65歳以上人口の約5分の1が認知症になるとみられている。これらの認知症患者を介護するための費用や治療のための医療費は，2014年時点で既に約14.6兆円に達しており，こうした社会的費用は今後も増加することが見込まれている。
これに対し政府も，2004年の「認知症を知り地域をつくる10カ年の構想」を皮切りに，2019年には「認知症施策推進大綱」を発表し，「共生」と「予防」を両輪とした施策を推進している。しかしながら「予防」のうち，認知機能の低下のないプレクリニカル期において発症を遅らせる取り組み（一次予防）においては，有効な対応策が未確立であった。MVision brainの普及により，未病段階の脳の健康状態を把握することで，認知症の予知につなげ，一人でも多くのハイリスク者の早期発見と，生活習慣・社会習慣の改善による発症の低減を目指していく。