2021-6-10
富士フイルム（株）は，胸部CT画像に新型コロナウイルス肺炎（以下，COVID-19肺炎）の特徴的な画像所見が含まれている可能性（確信度）の表示および確信度の判定に寄与した領域のマーキング表示により，医師の診断を支援するソフトウェア「COVID-19肺炎画像解析プログラム」を，AI技術※1を活用して開発し，薬機法※2における製造販売承認を取得した。本ソフトウェアを，同社の3D画像解析システム「SYNAPSE VINCENT（シナプス ヴィンセント）」※3向けのアプリケーションとして，富士フイルムメディカル（株）を通じて2021年6月15日に発売する。
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の感染拡大により，医療の逼迫が深刻化している。病院では院内のCOVID-19のクラスター発生防止を目的として，入院や救急搬送の受入れ時に，患者の感染有無を確認するためにPCR検査や抗原検査と併せて，補完的な位置づけで胸部CT検査が行われるケースがある。これらの検査による負担が増大しており，効率的な検査や画像診断を支援するソリューションが求められている。
●今回発売する「COVID-19肺炎画像解析プログラム」の特長
撮影した胸部CT画像を自動解析し，その結果を表示して医師のCOVID-19肺炎の診断を支援する。
（1）COVID-19肺炎所見の確信度の表示
COVID-19肺炎患者の胸部CT画像には，淡いすりガラス影・網状影・浸潤影※4などが特徴的に見られる※5。本ソフトウェアは，対象の胸部CT画像が，COVID-19肺炎の特徴的な画像所見を有する可能性を高・中・低の3段階で提示する※6。
（2）確信度の判定に寄与した領域のマーキング表示
COVID-19肺炎患者の胸部CT画像に見られる画像所見を有する可能性があるとして着目した領域をマーキングし，医師の診断業務を支援する。
「COVID-19肺炎画像解析プログラム」画面イメージ
右上にCOVID-19肺炎所見を含む可能性（確信度）を三段階で表示。また，確信度の判定に寄与した領域を水色でマーキングする。アキシャル（体を水平に切断）・コロナル（体を前後に切断）・サジタル（体を垂直に切断）の三断面および3Dで表示が可能。
3D画像解析システム「SYNAPSE VINCENT」について
SYNAPSE VINCENTは同社の画像認識技術を生かして，CTやMRIなどの断層画像から高精度な3D画像を描出し解析する3D画像解析システム。医療画像を立体的に可視化することで，画像診断や手術シミュレーションなどに活用できる。2020年8月から提供している新バージョンでは，AI技術※1を活用して開発した各種解析機能を提供している。さらに，同社のPACS「SYNAPSE」やAIプラットフォーム「SYNAPSE SAI viewer」などの各システムとシームレスに連携でき，効率的な診断ワークフローをサポートしている。
富士フイルムは，AI技術ブランド「REiLI」のもと，医療画像診断支援，医療現場のワークフロー支援，そして医療機器の保守サービスに活用できるAI技術の開発を進めるとともに，医療機関にとって最適な提供方法・利用環境を実現することで，多くの医療機関・医師の画像診断支援やワークフローの改善に取り組んでいく。
※1 AI技術のひとつであるディープラーニングを設計に用いた。導入後に自動的にシステムの性能や精度が変化することはない。
※2 薬機法：医薬品，医療機器等の品質，有効性および安全性の確保等に関する法律。
※3 SYNAPSE VINCENT
販売名：富士画像診断ワークステーション FN-7941型
認証番号：22000BZX00238000
※4 胸部CT画像で見られる陰影の呼称。「すりガラス影」とは，血管影がその内部に透過して見えるすりガラスのような陰影を指す。「網状影」とは網状の構造を持った陰影を指す。また「浸潤影」は，背景の血管影や気管支壁が見えない不透明な白い陰影を指す。
※5 S. Simpson et al., ”Radiological Society of North America Expert Consensus Document on Reporting Chest CT Findings Related to COVID-19: Endorsed by the Society of Thoracic Radiology, the American College of Radiology, and RSNA”, Radiology: Cardiothoracic Imaging, Vol.2, Number 2, 2020, https://doi.org/10.1148/ryct.2020200152
※6 COVID-19肺炎か否か，COVID-19への感染の有無，COVID-19の重症度（進行度）を判定するものではない。
記
1. システム名称
販売名：COVID-19肺炎画像解析プログラム FS-AI693型
承認番号：30300BZX00145000
*本プログラムはSYNAPSE VINCENT※3との併用が必要。
2. アプリケーション名称
COVID-19肺炎画像解析プログラム
3. 発売日
2021年6月15日
●問い合わせ先
富士フイルムメディカル（株）
営業本部 マーケティング部
TEL 03-6419-8033