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2020-6-29

エムスリー（株）（以下，「エムスリー」）と，アリババクラウドは，胸部CT画像からCOVID-19肺炎に見られる画像所見の確信度を提示し，医師の診断支援を行う医用画像解析ソフトウェア「COVID-19肺炎画像解析プログラム Ali-M3」（以下，「本製品」）の製造販売承認^（※1）を取得した。COVID-19と日々対峙する全国の医療機関に広く提供を開始する。

1．背景

COVID-19の感染拡大は，国内外で深刻な社会問題に発展している。国内では，感染拡大の第一波で医療崩壊寸前の危機に迫られ，国家「緊急事態宣言」が発令された。現在，緊急事態宣言は解除されたが，第二波に備えた予防対策や迅速診断・ワクチン・治療薬の開発は急務とされている。今後の経済活動の回復には，このような新規の医療技術開発が不可欠である。
COVID-19の確定診断はPCR検査や抗原検査により行われるが，感染疑いの症状を有する患者では，診療時に胸部CT検査が実施されるケースも少なくなく，検査直後にCOVID-19の存在可能性の判断を補助するツールは有益であると考える。特に，日本は世界有数のCT保有国^（※2）であり，通常診療や救急診療でのCT検査は一般的とされているので，感染疑い患者のトリアージ^（※3）判断の補助ツールとして，本製品が広く活用されることが期待される。
本製品は，COVID-19肺炎の医師の診断の補助ツールだが（確定診断には使用できない），COVID-19と日々対峙する全国の医療機関における医療崩壊を食い止める手段ならびに医師や看護師をはじめとする医療従事者の肉体的・精神的負担を軽減する手段として，役に立ちたいという想いで開発された。

2．本製品について

本製品は，アリババクラウドの開発機能を担うAlibaba Damo Technology Co., Ltdによって開発されたAIアルゴリズムを活用したプログラム。主な機能は，「COVID-19肺炎に見られる画像所見の確信度提示機能」及び「関心領域のマーキング機能」になる。本製品プログラムは，7,038例の検査画像データ（内COVID-19肺炎の検査画像データ3,067例）を学習データとして用い，ディープラーニングを活用して開発されている。
今般，国内検査画像データ（約800例）を用いた臨床性能試験により，本製品の精度評価を実施し，製造承認の取得に至った。エムスリーAIラボと（株）NOBORIが推進する，エムスリーエッジサーバーを用いることで，医療機関のすべてのPACSシステムが利用できる仕組みを整え，広く医療機関に活用できるよう努めていく。

3．特別無償支援について

全国の100施設の医療機関を対象とし，4カ月間の無償支援^（※4）も行う。本製品の利用を希望される医療機関は，下記URLの応募ページより申込み。申し込んだ施設に先着順に詳細の案内をする。

■エントリー応募ページURL
https://m3comlp.m3.com/lp/m3com/covid19_dokuei

尚，本製品開発は，ソニー（株）の「新型コロナウイルス・ソニーグローバル支援基金」により，資金面での開発支援も頂いて推進をしている。

^{※1 エムスリーの子会社である（株）MICメディカルが製造販売業を担い，承認取得をした。
※2 OECD Health Statistics（2017年）によると，日本のCT保有台数は，人口100万人に対し111.49台で，2017年時点のデータがある34カ国の中で最も高い数字。
※3 災害発生時などに多数の傷病者が発生した場合に，傷病の緊急度や重症度に応じて治療優先度を決めること。災害時の医療救護に当たっては，現存する限られた医療スタッフや医薬品等の医療機能を最大限に活用して，可能な限り多数の傷病者の治療にあたることが必要とされている。
（東京都健康福祉局 https://www.fukushihoken.metro.tokyo.lg.jp/iryo/kyuukyuu/saigai/triage.html ）
※4 今後の感染状況に応じて，期間の延長，提供施設数の拡大の可能性もある。}