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2020-5-27

富士フイルム（株）は，胸部CT画像から肺結節の候補を自動検出する画像診断支援機能「肺結節検出機能」と，医師が確定した肺結節の性状を分析し，医師の所見文作成を支援する「肺結節性状分析機能」を，AI技術を活用して開発した。「肺結節検出機能」は薬機法^※3 における医療機器の承認を取得し，「肺結節性状分析機能」は同法における医療機器の認証を取得した。これらの2つの機能を，画像診断ワークフローを支援する同社のAIプラットフォーム「SYNAPSE SAI viewer（シナプス サイ ビューワ）」^※4向けのアプリケーションとして，富士フイルムメディカル（株）を通じて2020年6月1日に発売する。これらのアプリケーションの発売に伴い，「SYNAPSE SAI viewer」の新バージョン（「SYNAPSE SAI viewer V1.3」）の提供を開始する。

肺結節は，X線画像やCT画像で肺部分に白っぽい影として映り，肺結節が見られる場合には，肺がんやその他の病気の可能性がある。肺がんは，日本における死亡原因の1位である悪性新生物（腫瘍）のなかでも，男女ともに高い死亡数・死亡率を示している^※5。肺がんの根治のためには，早期発見・早期治療が求められており，X線検査やCT検査による画像診断によってその兆候である肺結節を早期に発見することが重要となっている。

一方で，国内のCT検査数は年々増加し，またCT装置の高性能化に伴い，1検査あたりの撮影画像数が増加していることから，医師の画像診断にかかる負担は増え続けている。特に，胸部CT画像の読影において，限られた時間の中で小さな肺結節を見落としなく検出することは，高い集中力を要し，さらに検出した肺結節を精査・計測して所見を書く作業にも時間を要する。そのため，医師の負担を軽減し，効率的な画像診断ワークフローを実現するソリューションが求められている。

今回発売する胸部CT画像の「肺結節検出機能」と「肺結節性状分析機能」は，同社AI技術を活用して開発した。また，「肺結節性状分析機能」の開発には，グループ会社である富士ゼロックスのテキスト自動生成のノウハウを応用している。これら2つの機能によって，画像診断ワークフローを支援する。

●今回発売する「肺結節検出機能」と「肺結節性状分析機能」の特長

（1）肺結節検出機能
肺結節の候補を検出して表示する機能。その候補を医師が再確認することで，見落しを低減する。

1．胸部CT画像から肺結節の候補を自動で検出し，検出箇所をマークして表示する。医師は画像確認を行った後，マークされた箇所を再確認し，肺結節かどうかを判断する。

2．CT画像を3D解析する同社技術を活用し，3次元情報に基づいて肺結節の候補を検出するため，CTの断層画像だけでは見分けがつきにくい，血管に付着した結節等も検出することができる。

3．臓器認識技術により，肺領域を認識したうえで検出するため，胸壁に接した結節の検出も可能。

（2）肺結節性状分析機能
肺結節の性状を分析して結果を表示するとともに，対象の所見文候補を提示する機能。医師が所見を書く作業をサポートする。

1．胸部CT画像上で医師が指定した肺結節のサイズ・辺縁部・内部構造などの性状分析を行い，結果を提示する。

2．性状分析の結果をもとに，対象の肺結節に対する所見文の候補を複数提示する。医師は提示された所見文の候補を確認し，選択するだけでレポートに転記することができる。転記した所見文を編集することも可能。

3．「SYNAPSE SAI viewer」の新バージョンでは，左右合計18区域に分かれる肺区域を認識してラベリングができるようになったため，提示する所見文の候補に肺結節の場所を示す肺区域の情報を含めることが可能。

●AIプラットフォーム「SYNAPSE SAI viewer」について

「SYNAPSE SAI viewer」は，富士フイルムの医用画像情報システム（PACS）「SYNAPSE（シナプス）」上で，AI技術を活用した画像診断ワークフロー支援を実現するAIプラットフォーム。CT画像から肝臓，腎臓などの臓器構造を自動で抽出する「臓器セグメンテーション機能」や，過去と現在に撮影したCT画像を重ねて骨濃度の経時的変化を可視化する「骨経時サブトラクション機能」などを搭載。2019年7月の発売以来，医師の効率的な画像診断をサポートするソリューションとして，多くの医療機関に活用されている。

富士フイルムは，医療画像診断支援，医療現場のワークフロー支援，そして医療機器の保守サービスに活用できるAI技術の開発を進め，これらの領域で活用できるAI技術を，"REiLI（レイリ）"というブランド名称で展開している。
さらに同社は，自社でのAI技術開発に加えて，優れたAI技術を有する国内外のベンダーとのパートナーシップによる開発を推進している。今後もAI技術を活用することで，医師の画像診断支援やワークフローの改善に取り組んでいく。

^{※1　AI技術のひとつであるディープラーニングを設計に用いた。導入後に自動的にシステムの性能や精度が変化することはない。
※2　肺結節はX線画像やCT画像で肺部分に白っぽい影として映り，肺結節が見られる場合には，肺がんやその他の病気の可能性がある。肺結節は3cm以下の大きさのものを指し，5mm以下の小さなものもある。
※3　薬機法：医薬品，医療機器等の品質，有効性及び安全性の確保等に関する法律。
※4　SYNAPSE SAI viewer
販売名：画像診断ワークステーション用プログラム FS-V686型
認証番号：231ABBZX00028000
SYNAPSE SAI viewer用画像処理プログラム
販売名：画像処理プログラム FS-AI683型 認証番号：231ABBZX00029000
※5　厚生労働省 平成30年（2018）人口動態統計月報年計（概数）の概況より。（https://www.mhlw.go.jp/toukei/saikin/hw/jinkou/geppo/nengai18/dl/gaikyou30.pdf ）}

●アプリケーション名称

1．肺結節検出機能
販売名：肺結節検出プログラム FS-AI688型
承認番号：30200BZX00150000

2．肺結節性状分析機能^※6
（SYNAPSE SAI viewer 販売名：画像診断ワークステーション用プログラム FS-V686型 認証番号：231ABBZX00028000）
^{※6 「肺結節性状分析機能」は「SYNAPSE SAI viewer」の機能の一部として薬機法における医療機器の認証を取得。}

●発売時期

2020年6月1日

●画像診断ワークフローにおけるアプリケーションの活用

^{※7 各フローについて，医師による確認が必要。}

（1）肺結節検出
「肺結節検出機能」は，肺結節の検出をサポートする機能。医師が画像確認後に，検出された候補を再確認することによって，肺結節の見落としを低減する。また，定期的に病変を経過観察するための「SYNAPSE SAI viewer」の従来機能「腫瘍トラッキング機能」と併用することで，過去に記録した肺結節と新たに検出・確定した肺結節を照合し，その変化を数値やグラフで可視化することで比較作業をサポートし，医師の負荷を軽減する。

（2）肺結節性状分析
「肺結節性状分析機能」は，医師が検出・指定した肺結節に対して自動で性状分析を行い，サイズ・辺縁部・内部構造などの分析情報を表示する。

（3）所見文作成
「肺結節性状分析機能」には，性状分析結果を元に，肺結節の所見文候補を複数作成して提示する「所見文生成機能」が含まれており，医師の所見を書く作業を支援する。医師は，提示された所見文候補を確認して，選択するだけでレポートに転記することが可能。所見文候補には，臓器セグメンテーション機能で認識した肺区域情報を含めることが出来る。