2020-3-4
島津製作所は，「新型コロナウイルス遺伝子検出試薬キット」の開発に着手した。本キットは，試料からのRNA抽出工程を省けるため，検査の省力化・迅速化に貢献する。月産数万検査分の供給体制の早期確立を目指している。
現状の遺伝子増幅法（PCR法）による新型コロナウイルスの検出では，鼻咽頭拭い液などの試料からRNAを抽出して精製する工程が欠かせない。煩雑な手作業が求められるRNA精製は，約30分かかるため，迅速な検査の妨げになっている。同社が開発を進める「新型コロナウイルス遺伝子検出試薬キット」は，RNA精製が不要。試料と前処理液を混合し，RT-PCR※1 用の反応試薬を添加して反応させるだけで，ウイルスの有無が判定できる。
「新型コロナウイルス遺伝子検出試薬キット」は，同社独自のAmpdirect技術をベースに国立感染症研究所のマニュアル※2 の記載に従って開発している。Ampdirect技術は，「たんぱく質や多糖類などのPCR阻害物質の作用を抑制し，DNAやRNAを抽出・精製することなく，生体試料をPCRの反応液に直接添加できる」というもの。同社には，これまでにAmpdirect技術を用いて，食品分野に従事される方の保菌者スクリーニング（検便）用として，腸管出血性大腸菌やサルモネラ属菌，赤痢菌，ノロウイルスの検出試薬を開発・販売してきた実績がある。今後も「検査の省力化」「検出時間の短縮」「検査コストの低減」を目的とした病原体の検出試薬開発を通じて，感染症対策に貢献していく。
※1 逆転写ポリメラーゼ連鎖反応。逆転写反応を用いたRNA に対する増幅手法。
※2 国立感染症研究所 「病原体検出マニュアル 2019-nCoV」
注意：開発中の試薬は研究用試薬。医薬品医療機器法に基づく体外診断用医薬品としての承認・認証等を受けていない。本試薬の使用には，遺伝子の増幅や検出を行うPCR装置および試料・遺伝子の取り扱い技術を要するため，個人やドラッグストアなど小売店への販売は予定していない。
Ampdirect技術の関連製品の情報はこちら
https://www.an.shimadzu.co.jp/bio/reagent/index.htm
●問い合わせ先
島津製作所
https://www.shimadzu.co.jp/