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2017-8-29

（株）インテグラルは，本邦で初めて^1）防腐剤であるパラベン，メチルクロロイソチアゾリノン（CIT），メチルイソチアゾリノン（MIT）を含まない，turkuaz社製（トルコ共和国）超音波検査用ジェル「KONIXウルトラサウンドジェル」を，2017年9月1日より発売する。

超音波検査では，プローブから発する音波を伝わりやすくする為に，体表に超音波検査用ジェルを塗布するが，そもそも超音波検査用ジェルは直接肌に触れるものであるので，化粧品と共通の成分が多く使われている。その化粧品の成分について，EUでは2014年にパラベン等の使用を禁止する新しい規制^2）が実施された。

超音波検査にパラベン等の防腐剤を含まない「KONIXウルトラサウンドジェル」を使用することにより，化学物質に過敏な患者でも，より安全サイドでの超音波検査が実施できることが期待される。また，超音波プローブ表面の劣化防止にも貢献する。

粘度のタイプはレギュラー，ソフトの2種類を用意。検査部位や体位に合わせて使い分けることができる。レギュラータイプは，甲状腺や循環器の検査など垂直面を走査するような検査，ソフトタイプは腹部等広く走査する検査に適している。また，レギュラータイプには，ブルーの着色を施し粘度のタイプを識別しやすくした。

価格については，物流の改善，包装の簡易化等の工夫により，同等品の標準価格より70-80%引き^1）での提供が可能となった。

最後に，本邦では超音波検査用ジェルは薬機法非該当品だが，欧米ではClassⅡの医療機器に該当している。「KONIXウルトラサウンドジェル」は，EUのCEマーク，および米国FDAの認可（510（K）：K101952）を取得済みのため，医療用消耗品として安心して使用できる。

^{1） 2017年7月20日時点（同社調べ）　
2） 2014/10/14　Asia Pacific
欧州委員会は2014年4月，化粧品にイソプロピルパラベン，イソブチルパラベン，フェニルパラベン，ベンジルパラベンおよびペンチルパラベンの使用を禁止するEU化粧品規則（EC）No.1223/2009を改正した。
さらに委員会は，使用後洗い流す製品のみに，メチルクロロイソチアゾリノン（CIT）とメチルイソチアゾリノン（MIT）が3：1の比率の混合物を最大濃度0.0015％までの使用制限とすることを決定した。
市場に出回っている新しい化粧品は，2015年4月16日からこの規則を遵守しなければならない。
市場に流通している非準拠の製品は，2015年10月16日には販売停止されなければならない。}