2017-4-4
第一医科(株)は,眼球運動検査装置用プログラム「yVOG(ワイボーグ)」を,7月を目処に発売する。
2014年の「医薬品,医療機器等の品質,有効性及び安全性の確保等に関する法律(医薬品医療機器等法)」の改正により,従来はPC等のハードウェアを含んだ構成でのみ認められていた,診断・治療等を目的とするプログラムが,単体で医療機器として取り扱われることになった。
「yVOG」は改正法の施行以降,耳鼻咽喉科領域で初めて認証されたプログラム医療機器。また,回旋性眼振を記録できる,国内唯一のプログラム医療機器となる。
眼球運動検査装置は,めまいや内耳機能,平衡機能の検査に用いられる。本製品の導入により,眼球運動検査装置から得られる,映像記録等の情報処理を行うことが可能となる。画像解析による,眼球運動,眼振運動の水平,垂直,回旋角度の取得や,経時的変化のグラフ表示,患者さんごとのデータ管理や診断レポートの出力を行うことが でき,よりスムーズな診療への貢献が期待できる。
「yVOG」は,山口県の「やまぐち産業戦略研究開発等補助金」採択事業として,山口県産業技術センターのサポートにより,山口大学,画像処理技術を専門とする(株)YOODS,医療機器製造販売のノウハウを持つ第一医科が共同で開発に取り組み,製品化した。
●問い合わせ先
第一医科(株)
TEL 03-3814-0111
http://www.first-med.co.jp/