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2015-10-7

ETG-4100装置外観

（株）日立メディコは，被検者の頭部に装着するプローブを軽量化するとともに臨床研究を支援する機能を搭載した光トポグラフィ装置「ETG-4100」を，10月7日より日本国内で発売する。

●開発の背景

日本における精神疾患患者数は300万人を超え^*1，精神疾患対策は社会問題となり，厚生労働省は，地域医療の基本方針として策定すべき疾病（従来はがん，脳卒中，急性心筋梗塞，糖尿病の4疾病）に，精神疾患を追加した^*2。
精神疾患には，うつ病や統合失調症，不安障害，認知症などさまざまな疾病が含まれる。光トポグラフィ検査は，2002年に脳神経外科領域における保険適用がされていたが，「問診による精神疾患の診断，精神症状の重症度評価の妥当性を検討できる客観的で補助的な診断・評価検査法」として日本精神神経学会から保険適用拡大が要望され^*3，医療サービスの公定価格である診療報酬の2014年度改定より「抑うつ症状の鑑別診断補助」として精神科領域でも保険適用された。
精神科領域においても光トポグラフィ検査が普及することが期待されることから，同社は，臨床現場での操作性を向上させ，臨床研究をサポートする機能を搭載した新製品「ETG-4100」を開発した。

●光トポグラフィ装置について

光トポグラフィ装置は，近赤外光を用いて，脳活動に伴う大脳皮質の血中ヘモグロビン濃度変化を計測することで，脳活動をリアルタイムで可視化する装置であり，1995年に（株）日立製作所が世界に先駆けて，光トポグラフィ技術を開発した。同社は，1998年から医療機器として，光トポグラフィ装置の販売を開始し，現在では北米，欧州，中国など10ヵ国以上の多くの施設で活用されている。
脳活動を可視化するfMRI（functional Magnetic Resonance Imaging: 機能的磁気共鳴画像法）では，MRI装置を利用するため検査時間が長く，検査空間も開口部に限られる。一方，光トポグラフィ装置は，近赤外光のセンサーを被検者の頭部に装着するため，座った状態で検査できるほか，検査時の身体拘束が苦手な方や多少の動きを伴う検査などにも使用されている。

●新製品ETG-4100の主な特長

（1）軽量化した新型プローブ
光トポグラフィ検査では，近赤外光のセンサーであるプローブを被検者の頭部に装着する。装着時に被検者の心理的不安を高めないよう，プローブを適切な位置に，かつスムーズに装着することが求められる。
そこで同社は，センサーを小型化することで従来機種に比べて約30%軽量化した新型プローブを開発した。

新型プローブと装着準備の例

（2）臨床研究向け機能の充実
光トポグラフィ検査では，例えば「あ」で始まる単語をいくつも答えてもらうなど，被検者が与えられた課題に取り組む際の血中ヘモグロビン濃度変化を計測する。
臨床研究では，被検者が課題を実行しやすく，かつ目的の臨床データを抽出するための最適な課題を，研究者などが考案し，光トポグラフィ装置を用いて計測することがある。従来機種では，課題に用いる画像や音声を外部コンピュータ上でプログラミングする必要があり，課題設定に手間がかかっていたが，ETG-4100では，装置本体に画像や音声を直接取り込み，登場順序や再生時間を自由に設定できるカスタム機能^*4を搭載した。

（3）ユーザフレンドリーなデザイン
ETG-4100では，装置外観デザインを一新し，ワイド画面を採用するとともに，光トポグラフィ検査の操作手順を考慮したボタン配置に変更したことで，ユーザの操作性を向上させた。

^{*1　厚生労働省ホームページ「精神疾患のデータ」
*2　2012年3月30日付厚生労働省医政局長通知「医療計画について」
*3　2013年7月21日付日本精神神経学会理事長「光トポグラフィーの保険対象疾患の精神疾患への適応拡大の要望書」
*4　オプション機能}