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2015-5-7

バイオトロニックジャパン（株）は2015年3月より，国内初1.5Tと3.0TのMRI検査に対応可能な条件付きMRI対応植込み型除細動器「イペリア 7 VR-T DX ProMRI」 を販売開始した。

近年，条件付きMRI対応のCIEDs（心臓血管植込み型電子デバイス）は，世界的に新規植込み手術における機種選定のゴールドスタンダードになりつつある。「イペリア 7 VR-T DX ProMRI」は，従来のMRI対応のCIEDs のように1.5T MRI検査に対応するだけではなく，3.0T MRI検査にも対応することが可能となった世界初の条件付きMRI対応ICD。現在，国内において，3.0TのMRI検査は急速に普及している。2011年末に全国で335台稼働していた3.0TのMR装置は，約3年間で2.4倍の810台まで普及拡大している。^*1 その普及スピードは非常に急速なものであり，とくに全国で405施設存在する^*2 ICD認定施設（ICDを植込むための要件をクリアし，ICDの植込みが許可されている施設）においては，実にその約半数に相当する199施設で既に3.0TのMR装置が稼働している^*3

また，「イペリア 7 VR-T DX ProMRI」は，従来のICDとは異なるユニークな特長を有している。従来のICDでは，発生した頻脈性不整脈が，治療対象である心室性の不整脈か，あるいは治療対象ではない心房性（上室性）の不整脈であるかを識別するために，右心房と右心室それぞれに留置されたリード線から情報を収集する（疾患によっては心房の情報を収集する必要性が低い場合もあり，その際には心室リードのみが留置される）。しかし，「イペリア 7 VR-T DX ProMRI」は，心房センシング電極が心室リードを一体化した専用リードを使用することで，心房と心室の情報を同時に収集することが可能である世界で唯一^*4 の画期的なICDシステム。リード1本のICDシステム（シングルチャンバ）は，心房と心室にそれぞれリードを2本植え込むシステム（デュアルチャンバ）と比較し，様々な合併症発生率が有意に低いという報告もある^*5。患者さんのICD適応疾患にはよるものの，「イペリア 7 VR-T DX ProMRI」のシステムは，リード1本でリード2本のシステムと同等の性能を期待でき，また合併症のリスクを低減する意味では，従来のICDシステムと比較して有用であるといえる。

加えて「イペリア 7 VR-T DX ProMRI」には，近年の潮流である遠隔モニタリング（BIOTRONIK Home Monitoring®）機能が搭載されている。BIOTRONIK Home Monitoring®は，植込まれたデバイスから，ICDシステムの状態や不整脈をはじめとする生体情報を毎日，全自動ワイヤレスでサーバーに送信するシステム。医療関係者はこれらの情報をPC等からインターネットを介して遠隔で確認することができ，患者さんの不安を軽減できる可能性と，更には無症候性心房細動などの早期発見，および早期治療介入を実現できる可能性がある。

^{*1 BIOTRONIK調べ
*2 日本不整脈デバイス工業会調べ（2014年6月）
*3 矢野経済研究所「2014年 機能別ME機器市場の中期予測とメーカーシェア」
*4 2015年3月現在
*5 Dewland et al. JACC Vol.58,No.10, 2011:1007-13 Dual Chamber Implantable Cardioverter-Defibrillator Selection is Associated With Increased Complication Rates and mortality Among patients Enrolled in the NCDR Implantable Cardioverter-Defibrillator Registry}