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2014-4-1

- 腸骨動脈疾患治療用ステントシステムとして国内初のコバルトクロム合金を採用
- ステントデザインには高い実績を持つAbbottのマルチリンク パターンを継承
- Abbott社が末梢動脈疾患治療領域の革新的血管内治療機器を展開

アボット バスキュラー ジャパン（株）は，腸骨動脈疾患治療を適応としたOmnilink Elite® バルーンエクスパンダブル ステントシステム（販売名：Omnilink Elite バスキュラーステント，医療機器承認番号:22600BZX00078000，以下「Omnilink Elite」）の日本国内での発売開始を発表した。

腸骨動脈疾患は，下肢に影響を及ぼす末梢動脈疾患（Peripheral Arterial Disease; PAD）のひとつ。PADは足の血管に動脈硬化が起こる疾患で，ゆっくり時間をかけて進行し，進行すると歩行時に慢性的な痛みを伴い，さらに悪化すると重症虚血肢や，切断など重症化し，患者のQOL（生活の質）を永久的に著しく低下させてしまうことがある。

Omnilink Eliteはバルーン拡張型のステントシステムで，ステントデザインに国内外で長年採用され実績のあるアボットのMULTI-LINK （マルチリンク）パターンを持つ，本邦初のコバルトクロム合金製次世代PTAステントシステム。 コバルトクロムはステンレススチールに比べ耐久性が高く，視認性にも優れている ¹⁾ 。このような特性から，Omnilink Eliteは，血管への損傷を軽減するようステントの厚みは薄く設計され，さらに蛇行した腸骨動脈に対しても適合できるよう柔軟性を高めた ²⁾ ステントデザインが特徴のステントシステムである。また，X線透視下において容易にステントの位置を確認することができ，拡張後もショートニング率が低いステントデザイン 2) であるため，長期治療成績に影響を与え得る正確なステント留置の実現をサポートすることが期待されている。

アボット バスキュラー ジャパン代表取締役社長のマシュー・シュミット氏は次のように述べている。「本年2月初旬に承認された自己拡張型ステントシステムであるAbsolute Pro®の本邦への導入に続き，バルーン拡張型であるOmnilink Elite の販売開始に至ったことで，末梢動脈疾患治療領域におけるアボットのポートフォリオがさらに拡充されました。今後も，日本の医師に革新的な血管内治療機器を提供し，末梢動脈疾患患者のQOLの向上に貢献していきたいと考えております。」

本邦における適応：
「腸骨動脈（総腸骨動脈・外腸骨動脈）における症候性アテローム性動脈硬化症の新規病変又は再狭窄病変を持つ患者の治療」

1) P. PONCIN et al, Stent Tubing: Understanding the Desired Attributes, Materials & Processes for Medical Devices Conference 2003
2) 自社測定データに基づく