2013-10-4
米国研究製薬工業協会東京オフィス(Pharmaceutical Research and Manufacturers of America,本部:米国,ワシントンDC,以下PhRMA)は,医薬品の研究開発や臨床試験に関する3種類の動画を日本語訳し,一般公開した。動画は,疾病の研究から新薬が誕生するまで,さらにジェネリック医薬品が販売されるまでの長い過程を分かりやすく説明している。医療分野や新薬開発の研究を目指す学生や若手研究者,製薬会社の新入社員などを対象に,多くの企業・団体に教材として役立ててもらうことで,新薬開発に関する正しい知識を広められるよう,同協会ホームページおよびYouTubeにて一般公開した。
今回公開した動画は下記の通り。
■ 医薬品ができるまで 米国の新薬探索研究プロセス(34分58秒)
http://www.phrma-jp.org/archives/data/video/ http://youtu.be/Xw-KHdN0lvU
新薬が開発され,患者さんのもとに届けられるまでを5つの過程に分けて紹介するとともに,がん患者さんからの体験談や,研究者や臨床医からの研究開発の現状説明を通して,患者さん側と研究者側の生の声をあわせて紹介する。
■ 医薬品の臨床試験(2分39秒)
新薬を患者さんのもとに届けるために行う,人間を対象とした臨床試験について説明する。臨床試験は,第一相,第二相,第三相,第四相試験と呼ばれる4つの段階に分けられ,それぞれの段階において新薬に必要な要素を検証する。
■ ジェネリック医薬品と新薬開発のライフサイクル(2分36秒)
アメリカで8割の処方薬を占めているジェネリック医薬品は,バイオ医薬品会社が開発する画期的な新薬の長いライフサイクルの最終ステージにある医薬品。莫大な研究開発費と長い開発期間が必要な新薬に対して,ジェネリック医薬品は新薬会社が既に行った研究内容を基に販売されるため,患者さんに安価で提供できる。
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