BiPAP A40システム

フィリップス・レスピロニクス（同）（以下 フィリップス）は，7月19日より，成人用人工呼吸器であるBiPAP装置の最新機種「BiPAP A40 システム」の販売を開始することを発表した。

慢性閉塞性肺疾患（COPD）などの呼吸器疾患患者さんでは，重度な呼吸不全が発生し，人工呼吸器を使用した呼吸管理が必要な場合が報告されている。日本呼吸器学会が発行しているCOPDガイドラインにおいても，起床時の頭痛などいくつかの自覚症状があり，睡眠時の酸素飽和度の低下時などは，マスクを用いた人工呼吸管理（NPPV：Noninvasive Positive Pressure Ventilation，非侵襲的陽圧換気療法）の実施を検討するタイミングとされている。また，このような患者さんの中には，睡眠時無呼吸症候群を併発する症例もあり，閉塞性の睡眠時無呼吸症候群の第一選択肢のCPAP（経鼻的持続陽圧呼吸療法）を使用しても改善しない場合には，同様に非侵襲的陽圧換気療法 （NPPV）の実施を検討する時期ともされている。

呼吸・睡眠治療器を扱うフィリップスでは，非侵襲的陽圧換気療法（NPPV）専用器の開発に長年注力し，呼吸不全や睡眠時無呼吸症候群の治療に対して，在宅療養者へのアフターサービスを含め，NPPV装置やCPAP装置を提供してきた。「BiPAP A40 システム」は，フィリップスの長年の実績を生かした「呼吸不全および閉塞型睡眠時無呼吸の患者さん向けの新しいモードが搭載された人工呼吸器」として開発された。

初代BiPAP装置を1990年に日本で発売してから，今回の「BiPAP A40システム」はフィリップスとして5代目のBiPAP装置となるが，今回新たに，従来の機能の一つであるAVAPS（平均換気量保持機能）機能^*1にAuto-EPAP機能^*2を加えた「AVAPS-AEモード」が搭載された。本モードでは，呼吸不全の患者さんの肺に適切な圧力を供給し換気をサポートしながら，夜間などに発生する上気道の変化に伴う上気道抵抗を検知し，自動で圧力を供給し気道の開放を維持させることができるため，患者さん一人一人に適した呼吸サポートを自動化することが可能となった。また，フィリップスの呼吸不全患者さん向け人工呼吸器としては初めて動脈血酸素飽和度（SpO₂）測定用のオキシメトリーモジュール^*3を直接接続できるようになり，きめ細やかな診療をサポートする。また今回からカラーディスプレイを採用し，画面が見やすく操作が簡単に行えるようになった。

「BiPAP A40システム」の希望販売価格は170万円（税抜），レンタル料金は月額5万8000円（税抜，着脱式バッテリー，着脱式バッテリーモジュール付き）で，全国の医療機関に対して販売・レンタルを行う。

●「BiPAP A40システム」の特長

1. 慢性閉塞性肺疾患（COPD）などの呼吸不全患者さん一人一人に適した呼吸をサポート
新しく搭載された「AVAPS-AEモード」により，PS（プレッシャーサポート）の可変に加え，患者さんの上気道の変化に伴う上気道抵抗を検知し，EPAP（呼気時気道陽圧）を自動的に調整する。これにより，患者さん一人一人の時間ごとに変化する病態・状態に適した呼吸を自動的にサポートすることが可能となる。

2. 動脈血酸素飽和度（SpO₂）のモニタリングにより，きめ細やかな診療が可能に
機器の背面に動脈血酸素飽和度（SpO₂）測定用のオキシメトリーモジュール^*3を直接接続することができ，動脈血酸素飽和度（SpO₂）の値を専用のソフトウエアで確認することができるため，さらに詳細な治療状況の把握ができ，きめ細やかな診療を可能にする。また患者さん自身でも状態を把握できるように，本体のディスプレイにも動脈血酸素飽和度（SpO₂）を表示させる機能を搭載した。

3. わかりやすい操作画面と安心の着脱式バッテリー
明るく見やすいカラーディスプレイを採用し，治療の開始／終了，設定変更時などの操作が簡単に行える。また，着脱式バッテリーを本体に装着しておくことで自動的に充電され，急な停電など万一の電源消失時や移動の際にも継続して使用することができるため，より安心な在宅療法を可能とする。

*1 AVAPS（平均換気量保持機能）機能とは，必要とする目標1回換気量をPS（プレッシャーサポート）を用いて自動的に調整し，圧力を供給する機能。

*2 Auto-EPAP機能とは，装置が患者さんの上気道抵抗をモニタリングし，患者さんの気道解放を維持するのに必要な圧力を自動的に調整する機能。

*3 オプション

一般的名称 ：成人用人工呼吸器
販売名 ：BiPAP A40 システム
医療機器承認番号 ：22500BZX00130000
高度管理医療機器／特定保守管理医療機器
寸法：L184×W222×H108mm 重量：約2㎏