アガサ（株）は，アガサが提供する医療分野向け文書管理クラウドサービス「Agatha」（アガサ）が，国内の製薬業界団体である日本製薬工業協会（以下 製薬協）医薬品評価委員会での採用が正式に決定したことを発表した。

これにより，製薬協 医薬品評価委員会を通して，すべての同委員会活動者がAgathaを利用できるようになる。

●Agatha（アガサ）とは

Agathaは，医療機関，製薬・医療機器企業などの治験・臨床研究の文書を，クラウド上で共有・保存・管理を可能にした文書管理サービス。2016年3月のサービス開始以来，日本並びにグローバルでサービス提供している。日本国内では，臨床研究中核病院の8割で使用実績がある。

●製薬協での採用について

製薬協は，研究開発志向型の製薬企業73社（2019年10月17日現在）が加盟する任意団体で，1968年に設立された。「患者参加型医療の実現」をモットーとし，医療用医薬品を対象とした画期的な新薬の開発を通じて，世界の医療に貢献している。

医薬品評価委員会は，医薬品の有効性・安全性に係る非臨床・臨床試験および市販後監視に関する諸問題を検討し，委員会メンバー間での情報共有を図るとともに，医薬品産業に対する社会の理解を得るための啓発・政策提言を行っている。同委員会は6つの専門部会（基礎研究部会，臨床評価部会，電子化情報部会，データサイエンス部会，ファーマコビジランス部会，メディカルアフェアーズ部会）から構成され，国内の製薬企業から1000名を超えるメンバーが活動に参加している。

今回Agathaが採用されたことで，今後は製薬協医薬品評価委員会に所属するメンバーがAgathaを利用して，医薬品評価委員会や各専門部会の活動において作成・利用する文書やファイルの管理や共有を行う。これにより，多くの企業から参加するメンバー間の情報共有を円滑化し，製薬協の活動の推進をサポートする。