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日本メドトロニック（株）は10月18日（木），コンファレンススクエアエムプラス（東京都千代田区）にて，条件付MRI対応植込み型心臓ペースメーカシステム「メドトロニック Advisa MRI」発売の記者会見を行った。
最初に，同社CRDM事業部マーケティング部の坪井 亨氏が，新製品の概要について説明した。同社では，MRIのペースメーカ患者への潜在的なハザードに対応する技術「SureScan」の開発を1997年から行い，2008年にCE承認を取得。SureScanの技術を用いて，2012年3月には，国内で初めてとなる条件付MRI対応植込み型心臓ペースメーカシステム「メドトロニック Advisa MRI」，および条件付MRI対応心内膜植込み型ペースメーカリード「キャプシュアー FIX MRI リード」の薬事承認を取得し，10月1日に国内発売した。同製品は，海外および国内で初めて全身撮像を可能にしたが，体内に同ペースメーカと対応リードのみが植え込まれていることなどの条件や，検査時に確認するチェックリストなどがあり，今後も小冊子やウェブサイトなどをつかった患者へのサポートや，研修用ウェブサイトなどでの医療機関向けサポートを提供していくと述べた。
続いて，杏林大学医学部放射線医学教室教授の似鳥俊明氏が「臨床MRIの有用性」と題して，MRIがなぜ臨床の現場に必要かをCTとの比較で説明した。組織の成分分析に優れたMRIは，種々の撮像法により非侵襲でCTでは描出できない病変を確認することができると述べ，脳外科や整形，婦人科領域などの臨床画像を用いてMRIの有用性を説明した。
最後に，日本不整脈学会会頭・弘前大学大学院医学研究科循環呼吸腎臓内科学講座の奥村 謙氏が，「条件付きMRI対応ペースメーカシステム―放射線科ならびに循環器科との連携，病院全体で取り組むべきポイントについて」と題して講演を行った。日本不整脈学会，日本医学放射線学会，日本磁気共鳴医学会では条件付きMRI対応ペースメーカ発売を受けて施設基準やプロトコール作成等を医薬品医療機器総合機構の協力で行った。70，80歳台に最も多くなる脳梗塞の診断にMRI検査は欠かせないが，ペースメーカ患者は検査を受けることができない現実がある。今後，条件付きMRI対応ペースメーカを普及させるために，施設基準に基づく確実なワークフローを徹底し，患者や家族への啓発活動が必要であると説明した。 |
