日本メジフィジックス株式会社, 日本初のPET検査用放射性医薬品 「FDGスキャン(R)注」承認取得 (2005/7/25)
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日本メジフィジックス株式会社は,PET検査に用いる放射性医薬品「FDGスキャン(R)注(一般名:フルデオキシグルコース(18F))」について,7 月25 日付で製造承認を取得した。同社では,全国8か所(その他,共同開発者1か所)の製造業許可を取得し,保険適用の手続きが整備され次第,広く発売する予定。また,医薬品18FDGの共同開発者である財団法人先端医学薬学研究センター(石川県羽咋市)が製造承認を取得した「FDGスキャン(R)−MP注」についても,保険適用後,同社が販売を受託する。 従来は,医療機関内で合成した18FDGは,その施設内で行う検査に使用することに限定されており,医療機関が新規にPET検査を開始するにはサイクロトロン設置等で多大な投資が必要だった。医薬品としての18FDGが承認されたことにより,国内の医療現場でより幅広くPET検査が実施できるようになる。同社は,わが国で初めて承認されたPET 検査用放射性医薬品を一刻も早く医療現場に供給することにより,増大する医療ニーズに応えていきたいとしている。