ボストン・サイエンティフィック、
TAXUS製品がFDAから
優先審査対象に指定

(2003/3/13)


ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
担当:小山
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FAX 03-3343-0264
http://www.bostonscientific.jp

 

 米国ボストン・サイエンティフィック社は,FDA(米国食品医薬品局)に承認申請中のTAXUSパクリタキセル溶出型ステント・システムが,「優先審査」対象の指定を受けたことを発表した。FDAでは,「現在承認されているいかなる冠動脈疾患治療にも代わる“画期的技術”となる可能性がある」としており,今後,FDAの審査官が優先的にTAXUSステント・システムの審査に割り当てられることになった。同社の最高経営責任者兼社長のジム・トービン氏は,「優先審査」対象に指定されたことを受け,今年後半の米国での市販開始に向け,着々と準備を進めていると述べている。