ボストン・サイエンティフィック、 TAXUS製品がFDAから 優先審査対象に指定 (2003/3/13)
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ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
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米国ボストン・サイエンティフィック社は,FDA(米国食品医薬品局)に承認申請中のTAXUSパクリタキセル溶出型ステント・システムが,「優先審査」対象の指定を受けたことを発表した。FDAでは,「現在承認されているいかなる冠動脈疾患治療にも代わる“画期的技術”となる可能性がある」としており,今後,FDAの審査官が優先的にTAXUSステント・システムの審査に割り当てられることになった。同社の最高経営責任者兼社長のジム・トービン氏は,「優先審査」対象に指定されたことを受け,今年後半の米国での市販開始に向け,着々と準備を進めていると述べている。 |