■ ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
■ 担当：柴山
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　米国ボストン・サイエンティフィック社は，TAXUSパクリタキセル溶出型ステント・システムのPMA（Pre-Market Approval）申請書類を，FDA（米国食品医薬品局）に提出した。PMA申請は，クラス�V医療用具を販売する前に，科学面，薬事面から安全性と有用性を評価する承認申請手続きのこと。計画している5つの書類のうち，最初のものが提出された。最終書類は，TAXUS�W臨床試験データを盛り込み，6月に提出する予定。また，現在実施中のデータの提出は，今年の夏になるとしている。TAXUS�Wの臨床試験結果は，9月にワシントンで開かれるトランスカテーテル心血管治療学会で発表される。